Registre canadien des essais cliniques

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56 results found

Titre
Etat

 

M20-429 - Essai ouvert de phase 1b de l'epcoritamab pour des patients pédiatriques atteints de lymphomes/leucémies agressifs à cellules B matures récidivants/réfractaires

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M20-429 - Essai ouvert de phase 1b de l'epcoritamab pour des patients pédiatriques atteints de lymphomes/leucémies agressifs à cellules B matures récidivants/réfractaires

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DiagnosticNon-hodgkin LymphomaStatut d'étudeOpen
PhaseI
Age1 à 25 ansRandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDrug: Epcoritamab Subcutaneous Injection (SC) Other Name: ABBV-GMAB-3013
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT05206357
International Sponsor
AbbVie
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Sarah Alexander
CHU Sainte-Justine - Dr. Henrique Bittencourt
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
 
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
 
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
 

 

 

Study Description

Cette étude a pour objectifs d’évaluer la sécurité et la tolérance de l'epcoritamab chez les patients pédiatriques atteint de lymphome ou leucémie de Burkitt agressif, réfractaire/en récidive. Le produit de l’étude sera administré de façon sous-cutanée en cycle de 28 jours et les participants seront au suivi pendant un minimum de trois ans à partir du début de leur participation dans l'étude.    

Inclusion Criteria
  • Être atteint d’une leucémie/lymphome de Burkitt ou Burkitt-like, lymphome B à grandes cellules, or d’autre lymphome B mature agressif  

  • La tumeur doit être en rechute ou avoir progressé après des traitements antérieurs

  • Age entre 1 et 18 ans 

  • Au minimum, patient actif pendant 50% du temps d’éveil 

  • Organes fonctionnant de facon adéquate 

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourrait s’appliquer, l’équipe clinique discuterons de ceux-ci avec vous. 

DCL-17-001 - Étude ouverte portant sur l’augmentation de la dose, l’efficacité et la sécurité du CLR 131 chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de certaines tumeurs solides, de lymphomes et de tumeurs cérébrales malignes.

Closed to enrollment

DCL-17-001 - Étude ouverte portant sur l’augmentation de la dose, l’efficacité et la sécurité du CLR 131 chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes atteints de certaines tumeurs solides, de lymphomes et de tumeurs cérébrales malignes.

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DiagnosticAll solid tumours, all brain tumours, lymphomasStatut d'étudeClosed to enrollment
PhaseI
Age2 à 25 ansRandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationCLR 131 administré IV, single or fractionated dose
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT03478462
International Sponsor
Cellectar Biosciences, Inc.
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel Morgenstern
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

Cet essai clinique étudie les effets secondaires d’un médicament appelé CLR131. Ce médicament est un radiopharmaceutique ciblé, ce qui signifie qu’il agit comme une radiothérapie, mais qu’il est administré par voie intraveineuse sous forme de perfusion. 

Le CLR 131 est conçu pour cibler les cellules cancéreuses plutôt que les cellules non cancéreuses. L’objectif principal de cette étude est de déterminer la dose sûre de médicament à administrer aux enfants atteints d’un cancer récidivant ou réfractaire au traitement.

Inclusion Criteria
  • Les patients sont âgés de 10 à 25 ans.
  • Les patients peuvent etre atteints de tout cancer (à l’exception de la leucémie) en rechute ou dont l’état ne s’est pas amélioré malgré le traitement (en progression).
  • Les patients doivent subir un prélèvement de cellules souches sanguines ou disposer de ces cellules à la suite d’un prélèvement antérieur.
  • Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

ONITT - Un essai de phase I/II randomisé de Talazoparib ou Temozolomide en combinaison de Onivyde chez les enfants atteint de tumeurs solides malignes récurrentes et un sarcome d’Ewing

Closed to enrollment

ONITT - Un essai de phase I/II randomisé de Talazoparib ou Temozolomide en combinaison de Onivyde chez les enfants atteint de tumeurs solides malignes récurrentes et un sarcome d’Ewing

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DiagnosticEwing Sarcoma, Hepatoblastoma, Neuroblastoma, Osteosarcoma, Rhabdoid Tumor, Rhabdomyosarcoma, Wilms, SarcomaStatut d'étudeClosed to enrollment
PhaseI/II
AgeEnfant, Adulte - (12 mois à 30 ans)RandomisationYES
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationOnivyde: IV , Talazoparib: oral , Temozolomide: unspecified (oral or IV most likely)
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT04901702
International Sponsor
St. Jude Children's Research Hospital
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel Morgenstern
BC Children's Hospital - Dr. Rebecca Deyell
CHU Ste Justine - Dr. Monia Marzouki
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

Medical contact
Rebecca Deyell

 

Social worker/patient navigator contact
Ilana Katz 

 

Clinical research contact
Hem/Onc/BMT Clinical Trials Unit

 

Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
 
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
 
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
 

 

 

Study Description

Cette étude cherche à évaluer l’efficacité et le meilleur dosage de deux combinaisons de produits pour traiter les cancers qui rechutent (récidivant) ou qui n’ont jamais été complètement éliminés (réfractaire) après un traitement initial. On assigne au hasard les participant dans soit le groupe A (Arm A) ou le groupe B (Arm B) de l’étude ce qui détermine la combinaison de produits que le participant recevra.  

Dans le groupe A (Arm A), les participants recevront Onivyde et talazoparib. 

Dans le groupe B (Arm B), les participants recevront Onivyde et temozolomide.  

Il est prévu que les deux combinaisons (soit Onyvide + talazoparib ou Onivyde + temozolomide) endommagent l’ADN des cellules cancéreuse de façon irréparable et enchaine la mort de ces cellules.  

Une fois que le meilleur dosage est déterminé pour chaque groupe (soit chaque combinaison de substances), l’étude continuera à sa prochaine étape, soit l’expansion des groupes (expansion arms). Cette étape traitera plus de participants à l’aide des dosages déterminés auparavant avec le groupe A et le groupe B. 

Il y a 3 groupes d’expansions dans cette étude:  

Groupe A1 : Les participants atteints du sarcome d’Ewing en rechute (récidivant) ou qui n’a jamais été complètement éliminé (réfractaire) recevront Onyvide et talazoparib.  

Groupe A2 : Les participants atteints de cancer en rechute (récidivant) ou qui n’a jamais été complètement éliminé (réfractaire), et leur cancer a des problèmes à réparer l’ADN (identifié par un médecin) recevront Onyvide et talazoparib.  

Groupe B1 : Les participant atteints de cancer en rechute (récidivant) ou qui n’a jamais été complètement éliminé (réfractaire) recevront Onivyde et temozolomide.  

Inclusion Criteria
  • Age entre 12 mois et 30 ans à l'entrée dans l'étude   

  • Diagnostic d’un cancer en rechute (récidivant) ou qui n’a jamais été complètement éliminé (réfractaire) 

  • Les patient.e.s en âge de reproduction doivent consentir à une contraception efficace durant le dépistage et au long de la durée de l’étude 

  • Les femmes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse d’urine ou par prise de sang négatif et elles devront accepter de faire des tests de grossesses additionnels (d’urine ou par prise de sang) au long de l’essai   

  • Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourrait s’appliquer et seront évaluer par votre équipe de traitement 

ACNS1422 - Étude de phase II sur un traitement à doses réduites destiné à des patients atteints d’un médulloblastome de sous-type WNT de risque intermédiaire récemment diagnostiqué

Closed

ACNS1422 - Étude de phase II sur un traitement à doses réduites destiné à des patients atteints d’un médulloblastome de sous-type WNT de risque intermédiaire récemment diagnostiqué

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DiagnosticMedulloblastomaStatut d'étudeClosed
PhaseII
Age3 Years to 21 YearsRandomisationNO
Ligne de traitementFirst line treatment
Routes of Treatment AdministrationChemotherapy: Cisplatin (Given IV), Cyclophosphamide (Given IV), Lomustine (Given PO), Vincristine Sulfate (Given IV or via minibag) Radiation: Radiation Therapy
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT02724579
International Sponsor
Children's Oncology Group
Principal Investigators for Canadian Sites
Alberta Children's Hospital - Dr. Victor Lewis
BC Children's Hospital - Dr. David Dix
CancerCare Manitoba - Dr. Ashley Chopek
Janeway Child Health Centre - Dr. Lisa Goodyear
IWK Health Centre - Dr. Craig Erker
McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences - Dr. Uma Athale
Western Children's Hospital - Dr. Shayna Zelcer
Children's Hospital of Eastern Ontario - Dr. Donna Johnston
Hospital for Sick Children - Dr. Vijay Ramaswamy
Montreal Children's Hospital - Dr. Sharon Abish
Saskatoon Cancer Centre - Dr. Kathleen Felton
Centres
Medical contact
Dr. Victor Lewis

 

Social worker/patient navigator contact
Wendy Pelletier
Clinical research contact
Debra Rich
Medical contact
Rebecca Deyell

 

Social worker/patient navigator contact
Ilana Katz 

 

Clinical research contact
Hem/Onc/BMT Clinical Trials Unit

 

Medical contact
Dr. Magimairajan Vanan
Social worker/patient navigator contact
Rhéanne Bisson
 
Clinical research contact
Rebekah Hiebert
Megan Ridler
Kathy Hjalmarsson

 

 

Medical contact
Dr. Paul Moorehead
 
Social worker/patient navigator contact
Stephanie Eason
 
Clinical research contact
Bev Mitchell
 
Medical contact
Dr. Craig Erker
Dr. Conrad Fernandez 
Dr. Ketan Kulkarni 
 
Social worker/patient navigator contact
Rhonda Brophy
 
Clinical research contact
Tina Bocking
 
Medical contact
Dr. Carol Portwine
 
Social worker/patient navigator contact
Jane Cassano 
 
Clinical research contact
Sabrina Millson
 
 
Medical contact
Dr. Alexandra Zorzi
Dr. Shayna Zelcer
 
Social worker/patient navigator contact
Cindy Milne Wren
Jessica Mackenzie Harris
 
Clinical research contact
Mariam Mikhail
Medical contact
Dr. Donna Johnston
 
Dr. Lesleigh Abbott
 
Dr. Nirav Thacker
 
Social worker/patient navigator contact
Sherley Telisma
 
Clinical research contact
Isabelle Laforest
 
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

Medical contact
Clinical Research Unit
 
Social worker/patient navigator contact
Clinical Research Unit
 
Clinical research contact
Stephanie Badour
 
Medical contact
Dr. Chris Mpofu

 

 

Social worker/patient navigator contact
Jillian Galambos
La Rae Beebe

 

Clinical research contact
Susan Kaban

 

 

 

Study Description

Cette étude de phase 2 examine l’efficacité de doses réduites de radiothérapie du cerveau et de la moelle épinière (craniospinale) en combinaison avec de la chimiothérapie, dans le traitement de patients atteints d’un type de tumeur cérébrale nouvellement diagnostiqué, le médulloblastome de sous-type WNT.

(par le biais du site Web : https://childrensoncologygroup.org/acns1422)

Inclusion Criteria
  • Les patients sont âgés de 3 à 21 ans
  • Le patient a été diagnostiqué récemment d’un médulloblastome à risque moyen de sous-type WNT 
  • Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer.

MYTHIC - Étude de phase 1 sur la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité clinique préliminaire du RP-6306 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées (étude MYTHIC)

Closed

MYTHIC - Étude de phase 1 sur la sécurité, la pharmacocinétique, la pharmacodynamique et l’activité clinique préliminaire du RP-6306 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées (étude MYTHIC)

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DiagnosticAdvanced Solid TumorStatut d'étudeClosed
PhaseI
Age12 ans et plusRandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationRP-6306 (PKMYT1 Inhibitor): Oral
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT04855656
International Sponsor
Repare Therapeutics
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Daniel Morgenstern
Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

 

 

Study Description

(par le biais du site Web : https://www.mskcc.org/cancer-care/clinical-trials/21-303)

L’objectif de cette étude est de déterminer la dose la plus élevée du médicament expérimental RP-6306 qui peut être utilisée dans les tumeurs solides avancées contenant certains changements génétiques et qui sont récidivantes ou ont continué à se développer malgré un traitement antérieur. 

Le RP-6306 bloque la protéine PKMY1, qui joue un rôle majeur dans la survie et la croissance des cancers présentant les modifications génétiques étudiées dans cet essai clinique. Le RP-6306 est administré par voie orale (par la bouche).

Inclusion Criteria

(par le biais du site Web : https://www.mskcc.org/cancer-care/clinical-trials/21-303)

Pour être admissibles à cette étude, les patients doivent répondre à plusieurs critères, y compris, mais sans s’y limiter, les suivants

  • Les patients doivent être atteints d’une tumeur solide localement avancée ou métastatique récidivante ou qui a continué à se développer malgré un traitement antérieur.
  • Les tumeurs des participants doivent contenir une mutation dans les gènes FBXW7 ou PPP2R1A ou des copies supplémentaires du gène CCNE1.
  • Les patients doivent être capables de marcher et d’effectuer des activités de routine pendant plus de la moitié de leurs heures normales d’éveil.
  • Cette étude s’adresse aux personnes âgées de 12 ans et plus

Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

TRAM-01 - Essai de phase II de trametinib chez les patients atteints de gliome pédiatriques ou neurofibrome plexiforme avec tumeur réfractaire et avec activation de la voie MAPK/ERK

Closed to enrollment

TRAM-01 - Essai de phase II de trametinib chez les patients atteints de gliome pédiatriques ou neurofibrome plexiforme avec tumeur réfractaire et avec activation de la voie MAPK/ERK

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DiagnosticLow grade glioma, high grade glioma, plexiform neurofibromaStatut d'étudeClosed to enrollment
PhaseI/II
AgeEnfant, Adulte - (1 mois à 25 ans)RandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationTrametinib (oral)
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT03363217
International Sponsor
St. Justine's Hospital
Principal Investigators for Canadian Sites
Montreal Children’s Hospital – Dr. Genevieve Legault
CHU Ste-Justine – Dr. Sébastien Perreault
CHU de Quebec – Dr. Valerie Larouche
Alberta Children’s Hospital – Dr. Lucie Lafay-Cousin
BC Children’s Hospital – Dr. Juliette Hukin
The Hospital for Sick Children - Dr. Uri Tabori
Centres
Medical contact
Dr. Victor Lewis

 

Social worker/patient navigator contact
Wendy Pelletier
Clinical research contact
Debra Rich
Medical contact
Rebecca Deyell

 

Social worker/patient navigator contact
Ilana Katz 

 

Clinical research contact
Hem/Onc/BMT Clinical Trials Unit

 

Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
 
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
 
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
 
Medical contact
Clinical Research Unit
 
Social worker/patient navigator contact
Clinical Research Unit
 
Clinical research contact
Stephanie Badour
 
Medical contact
Raoul Santiago
 
Social worker/patient navigator contact
Isabelle Audet
 
Clinical research contact
Barbara Desbiens
 

 

 

 

Study Description

Cet essai étudie le trametinib (traitement par MEK inhibiteur en prise orale) chez les enfants et les adolescents qui ont un des types de cancer suivants:  

  • Patients atteint de neurofibromatose de type 1 (NF1) avec gliome de bas grade;  

  • Patients atteint de neurofibromatose de type 1 (NF1) avec neurofibrome plexiforme; 

  • Patient atteint de gliome de bas grade avec un changement de gène appelé fusion BRAF (dans la tumeur); 

  • Patient atteint de gliome de n’importe quel grade (haut ou bas) avec la voie MAPK/ERK activée 

Pour tous les types (autre que ceux avec neurofibrome plexiforme), le cancer doit avoir réapparu (rechute) ou progressé après un premier traitement. 

Inclusion Criteria
  • Âgé de ≥ 1 mois à ≤ 25 ans au moment de l’entrée dans l'étude 

  • Appartient à un des groupes décrit dans la description de l’essai 

  • Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion pourraient s’appliquer, votre équipe médicale reverra ceux-ci avec vous 

Publications

Perreault S, Larouche V, Tabori U, Hawkin C, Lippé S, Ellezam B, Décarie JC, Théoret Y, Métras MÉ, Sultan S, Cantin É, Routhier MÈ, Caru M, Legault G, Bouffet É, Lafay-Cousin L, Hukin J, Erker C, Jabado N. A phase 2 study of trametinib for patients with pediatric glioma or plexiform neurofibroma with refractory tumor and activation of the MAPK/ERK pathway: TRAM-01. BMC Cancer. 2019 Dec 27;19(1):1250. doi: 10.1186/s12885-019-6442-2.

DAY101-001 (FIREFLY-1) - FIREFLY-1: Étude multicentrique ouverte de phase 2 visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité de l’inhibiteur oral Pan-RAF DAY101 chez des enfants atteints d’un gliome de bas grade avec alteration de BRAF, récidivant ou en évolution

Open

DAY101-001 (FIREFLY-1) - FIREFLY-1: Étude multicentrique ouverte de phase 2 visant à évaluer l’innocuité et l’efficacité de l’inhibiteur oral Pan-RAF DAY101 chez des enfants atteints d’un gliome de bas grade avec alteration de BRAF, récidivant ou en évolution

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DiagnosticLow-grade glioma or solid tumors with RAF alterationsStatut d'étudeOpen
PhaseII
AgeChild, Adult - (6 Months to 25 Years)RandomisationNO
Ligne de traitementDisease relapse or progression
Routes of Treatment AdministrationDay101: oral (tablet formulation)
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT04775485
International Sponsor
Day One Biopharmaceuticals, Inc.
Principal Investigators for Canadian Sites
Montreal Children's Hospital – Dr. Nada Jabado
CHU Ste-Justine – Dr. Sebastien Perreault
CHU de Quebec – Dr. Valerie Larouche

Centres
Medical contact
Clinical Research Unit
 
Social worker/patient navigator contact
Clinical Research Unit
 
Clinical research contact
Stephanie Badour
 
Medical contact
Dr. Henrique Bittencourt
Dr. Monia Marzouki
Dr. Sebastien Perreault (neuro-onc)
 
Social worker/patient navigator contact
Marie-Claude Charrette
 
Clinical research contact
Marie Saint-Jacques
 
Medical contact
Raoul Santiago
 
Social worker/patient navigator contact
Isabelle Audet
 
Clinical research contact
Barbara Desbiens
 

 

 

 

Study Description

L’objectif de cette étude est de déterminer si le médicament expérimental DAY101 est sûr et efficace dans le traitement des gliomes ou des tumeurs solides récidivantes ou en progression (tumeur qui revient ou qui ne s’améliore pas malgré le traitement) chez les enfants, les adolescents et les jeunes adultes. Le médicament sera administré sous forme de comprimés oraux.

Inclusion Criteria
  • Âge entre 6 mois et 25 ans
  • Le patient doit être atteint d’un gliome de bas grade ou d’une tumeur solide qui ne s’améliore pas malgré le traitement. 
  • La tumeur doit présenter un changement génétique appelé « altération du gene RAF ».
  • Le patient doit être capable d’avaler des comprimés oraux.
  • Plusieurs autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par votre équipe traitante.

D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer.

ARST2031 - Étude de phase 3 randomisée portant sur la vinorelbine, la dactinomycine et le cyclophosphamide (VINO-AC) plus une chimiothérapie d’entretien à base de vinorelbine et de cyclophosphamide oral (VINO-CPO) contre la vincristine, la dactinomycine et le cyclophosphamide (VAC) plus une chimiothérapie d’entretien à base de VINO-CPO chez des patients atteints d’un rhabdomyosarcome à haut risque (HR-RMS)

Open

ARST2031 - Étude de phase 3 randomisée portant sur la vinorelbine, la dactinomycine et le cyclophosphamide (VINO-AC) plus une chimiothérapie d’entretien à base de vinorelbine et de cyclophosphamide oral (VINO-CPO) contre la vincristine, la dactinomycine et le cyclophosphamide (VAC) plus une chimiothérapie d’entretien à base de VINO-CPO chez des patients atteints d’un rhabdomyosarcome à haut risque (HR-RMS)

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DiagnosticRhabdomyosarcomaStatut d'étudeOpen
PhaseIII
Agemoins de 50 ansRandomisationYES
Ligne de traitementFirst line treatment
Routes of Treatment AdministrationChemotherapy medications (Cyclophosphamide, Dactinomycin, Vincristine, Vinorelbine), all given intravenously, except for cyclophosphamide that will be taken by mouth too Patients will also receive radiation therapy when participating to this study.
Last Posted Update2025-02-20
ClinicalTrials.gov #NCT04994132
International Sponsor
Children's Oncology Group
Principal Investigators for Canadian Sites
The Hospital for Sick Children - Dr. Paul Nathan
Hamilton Health Sciences Centre - Dr. Uma H. Athale
Children’s Hospital of Eastern Ontario (CHEO) - Dr. Donna L. Johnston
Children's Hospital of Western Ontario – Dr. Shayna Zelcer

Centres
Medical contact

Dr. Daniel Morgenstern

daniel.morgenstern@sickkids.ca

Social worker/patient navigator contact

Karen Fung 

karen.fung@sickkids.ca

Clinical research contact

New Agent and Innovative Therapies (NAIT) 

nait.info@sickkids.ca

 

Medical contact
Dr. Carol Portwine
 
Social worker/patient navigator contact
Jane Cassano 
 
Clinical research contact
Sabrina Millson
 
 
Medical contact
Dr. Donna Johnston
 
Dr. Lesleigh Abbott
 
Dr. Nirav Thacker
 
Social worker/patient navigator contact
Sherley Telisma
 
Clinical research contact
Isabelle Laforest
 
Medical contact
Dr. Alexandra Zorzi
Dr. Shayna Zelcer
 
Social worker/patient navigator contact
Cindy Milne Wren
Jessica Mackenzie Harris
 
Clinical research contact
Mariam Mikhail

 

 

Study Description

Cette étude de phase III compare l’effet de deux approches de chimiothérapie (vinorelbine avec vincristine, dactinomycine et cyclophosphamide (VAC) suivi de vinorelbine et de cyclophosphamide versus VAC suivi de vinorelbine et de cyclophosphamide) pour le traitement du rhabdomyosarcome à haut risque.

Les médicaments de chimiothérapie, tels que la vinorelbine, la vincristine, la dactinomycine et le cyclophosphamide, agissent de différentes manières pour arrêter la croissance des cellules tumorales, soit en éliminant les cellules, soit en les empêchant de se diviser, soit en les empêchant de se propager.

L’administration de vinorelbine et de VAC pourrait éliminer plus de cellules tumorales et l’ajout d’un traitement d’entretien après l’administration de VAC pourrait aider à se débarrasser du cancer et/ou à réduire le risque de réapparition du cancer.

Inclusion Criteria
  • Les patients doivent être âgés de moins de 50 ans. 
  • L’étude est ouverte à tous les genres
  • Patients atteints d’un rhabdomyosarcome (RMS) nouvellement diagnostiqué, quel qu’en soit le sous-type, et répondant aux critères de « haut risque ».
  • Les différents examens sanguins (bilirubine, créatinine, etc.) doivent se situer dans une norme acceptable.
  • Les patientes ne doivent pas être enceintes pendant la durée de l’essai
  • D’autres critères d’inclusion et d’exclusion peuvent s’appliquer et seront examinés par l’équipe chargée de l’étude.